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Ontem segunda-feira (18/6), a Anvisa determinou a suspensão de 79 lotes de fraldas descartáveis Turma da Mônica Tripla Proteção,  fabricados por Kimberly-Clark Brasil Indústria e Comércio de Produtos de Higiene Ltda. A lista completa dos produtos consta na Resolução RE 1.562, publicada no Diário Oficial da União.

A decisão da Anvisa decorre do fato de a fabricante não informar em que condições de umidade e temperatura o produto deve ser conservado e utilizado, o que pode ocasionar reações alérgicas. Diante disso, a Anvisa optou por retirar os produtos do mercado.

Além disso, a empresa não comprovou o cumprimento dos requisitos previstos na Portaria 1480/2013, como ensaios de irritação cutânea e sensibilização.

Támbém não foi apresentado o estudo de estabilidade para o material utilizado, o que é obrigatório.

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A fabricação das fraldas deve seguir as regras de Boas Práticas de Fabricação, descritas na RDC 48/2013.

A Resolução da Anvisa determina que a empresa recolha o estoque existente no mercado. Dúvidas podem ser esclarecidas junto ao Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) do fabricante.

Para entrar em contato com a Anvisa, utilize um dos nossos canais de atendimento, disponíveis em http://portal.anvisa.gov.br/contato.

Lotes

Os lotes mencionados pela Anvisa na resolução são os seguintes:

– SZ LOTE NA FAB: 01/06/2015 a SZ LOTE NC FAB: 30/06/2015

– SZ LOTE OB FAB: 01/06/2015 a SZ LOTE OC FAB: 30/06/2015

– SZ LOTE PA FAB: 15/06/2015 a SZ LOTE PC FAB: 30/06/2015

– SZ LOTE QA FAB: 21/06/2015 a SZ LOTE QC FAB: 30/06/2015

– SZ LOTE RA FAB: 09/06/2015 a SZ LOTE RC FAB: 30/06/2015

– SZ LOTE SA FAB: 08/06/2015 a SZ LOTE SC FAB: 30/06/2015

– SZ LOTE NA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE NC FAB: 31/07/2015

– SZ LOTE OA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE OC FAB: 31/07/2015

– SZ LOTE PA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE PC FAB: 11/07/2015

– SZ LOTE PA FAB: 27/07/2015 a SZ LOTE PC FAB: 31/07/2015

– SZ LOTE QA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE QC FAB: 07/07/2015

– SZ LOTE QA FAB: 13/07/2015 a SZ LOTE QC FAB: 24/07/2015

– SZ LOTE QA FAB: 27/07/2015 a SZ LOTE QC FAB: 27/07/2015

– SZ LOTE RA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE RC FAB: 09/07/2015

– SZ LOTE RA FAB: 12/07/2015 a SZ LOTE RC FAB: 23/07/2015

– SZ LOTE RA FAB: 29/07/2015 a SZ LOTE RC FAB: 31/07/2015

– SZ LOTE SA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE SC FAB: 06/07/2015

– SZ LOTE SA FAB: 08/07/2015 a SZ LOTE SC FAB: 13/07/2015

– SZ LOTE SA FAB: 25/07/2015 a SZ LOTE SC FAB: 31/07/2015

– SZ LOTE NA FAB: 01/08/2015 a SZ LOTE NC FAB: 18/08/2015

– SZ LOTE NA FAB: 25/08/2015

– SZ LOTE OC FAB: 03/08/2015 a SZ LOTE OA FAB: 25/08/2015

– SZ LOTE PA FAB: 01/08/2015 a SZ LOTE PC FAB: 05/08/2015

– SZ LOTE PA FAB: 22/08/2015 a SZ LOTE PC FAB: 22/08/2015

– SZ LOTE QA FAB: 07/08/2015 a SZ LOTE QC FAB: 10/08/2015

– SZ LOTE QA FAB: 18/08/2015 a SZ LOTE QC FAB: 18/08/2015

– SZ LOTE RA FAB: 01/08/2015 a SZ LOTE RC FAB: 06/08/2015

– SZ LOTE RA FAB: 20/08/2015 a SZ LOTE RC FAB: 20/08/2015

– SZ LOTE SA FAB: 01/08/2015 a SZ LOTE SC FAB: 04/08/2015

– SZ LOTE SA FAB: 10/08/2015 a SZ LOTE SC FAB: 10/08/2015

– SZ LOTE SA FAB: 17/08/2015 a SZ LOTE SC FAB: 24/08/2015

– SZ LOTE SA FAB: 26/08/2015 a SZ LOTE SC FAB: 26/08/2015

– SZ LOTE QA FAB: 03/09/2015 a SZ LOTE QC FAB: 03/09/2015

– SZ LOTE RA FAB: 25/02/2016 a SZ LOTE RC FAB: 25/02/2016

– CA LOTE AA 06:00 FAB 24/05/2014 EXP: 23/05/2017 a CA LOTE AC 22:00 FAB 02/09/2015 EXP: 01/09/2018

– CA LOTE AA 06:00 FAB 08/10/2013 EXP: 07/10/2016 a CA LOTE AC 22:00 FAB 31/08/2015 EXP: 30/08/2018

– CA LOTE AA 06:00 FAB 21/05/2014 EXP: 20/05/2017 a CA LOTE AC 22:00 FAB 26/08/2015 EXP: 25/08/2018

– CA LOTE AA 06:00 FAB 08/10/2013 EXP: 07/10/2016 a CA LOTE AC 22:00 FAB 31/08/2015 EXP: 30/08/2018

– CA LOTE AA 06:00 FAB 21/05/2014 EXP: 20/05/2017 a CA LOTE AC 22:00 FAB 26/08/2015 EXP: 25/08/2018

– CA LOTE AA 06:00 FAB 24/05/2014 EXP: 23/05/2017 a CA LOTE AC 22:00 FAB 02/09/2015 EXP: 01/09/2018

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Fonte: ANVISA

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